除了这30家医院 其余医院干细胞“神迹”都违法！

近日，卫计委和CFDA，根据2015年发布《干细胞临床研究管理办法》，除了这30家医院 其余医院干细胞“神迹”都违法，联合公布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单。严格意义上来说，中国没有获批上市的干细胞药物，也就是有所的此类药物都在研发阶段，而处于研发阶段的临床实验，对受试者是免费的。

可展开干细胞临床实验的30家医疗机构名单：

依照《干细胞临床研究管理办法》的规定，干细胞临床研究机构应当具有以下7个资质：

1，除了这30家医院 其余医院干细胞“神迹”都违法.3级甲等医院，具有与所展开干细胞临床研究相应的诊疗科目。

2.依法获得相干专业的药物临床实验机构资历。

3.具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。

4.具有完全的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门;建立干细胞制剂质量受权人制度;具有完全的干细胞制剂制备和临床研究全进程质量管理及风险控制程序和相干文件;具有干细胞临床研究审计体系，包括具有资质的内审人员和内审、外审制度。

5.干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床实验质量管理规范培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具有资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实行干细胞临床研究人员培训计划，并对培训效果进行监测。

6.具有与所展开干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。

7.具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。

干细胞通常被称为“万能细胞”，目前，全球已有差不多10个干细胞药物，中国还没有取得药品监管部门批准的此类药物。但是，在中国1些打着干细胞疗法的各类噱头频出，在美容及临床使用上，花招频出，除了这30家医院 其余医院干细胞“神迹”都违法，且收费高昂。曾的“魏则西事件”就是此例之1。但严格意义上来讲，中国没有获批上市的干细胞药物，也就是有所的此类药物都在研发阶段，而处于研发阶段的临床实验，对受试者是免费的。所以，业界专家提示希望使用此方法进行医治的患者，几近所有打着干细胞治疗的招牌，且收取费用，都是背法的。