美国FDA批准首个干眼症新药Xiidra上市！

本周1，Shire公司宣布美国FDA已批准其新药Xiidra滴眼剂溶液上市，逐日使用两次，治疗成人干眼症患者。目前，Xiidra是唯逐一款可同时改进干眼症症状和体征的处方滴眼剂。Shire希望在2016年第3季度把Xiidra推入美国市场。

干眼症是1种与眼球表面和眼泪分泌相干的多因素疾病，表现为泪液质、量异常或动力学异常，并伴随如眼睛干涩、整体眼部不适、刺痛、灼痛和砂砾感等症状，可能还会有视力模糊迹象。老龄化和性别被认为是干眼症的传统致病因素，而现代风险因素包括了长时间注视电子屏幕、配戴隐形眼镜及白内障或屈光手术。它是目前最为常见的眼表疾病，据估计，1600万美国成年人被诊断得了干眼症。主要传统治疗方法是使用人工泪液。

研究表明干眼症是1种炎症进程，而炎症可能终究致使眼睛表面损伤，及相干联的慢性眼部疾病。干眼症有关的炎症被认为是由T细胞和相干的细胞因子主要介导的。Xiidra是1种新型的小分子整合素抑制剂，可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相干抗原⑴，阻断LFA⑴与其同源配体胞间粘附分子⑴的相互作用。在干眼症的炎症进程中，ICAM⑴在角膜和结膜组织中过量表达。LFA⑴/ICAM⑴相互作用增进免疫突触的构成，致使T细胞激活并迁移至目标组织。体外研究表明，Xiidra可以有效禁止T细胞粘附到ICAM⑴，抑制细胞因子的分泌，终究避免炎症产生来治疗干眼症。多项临床实验结果显示Xiidra具有安全性及有效性。与对比组相比，Xiidra组可明显改进干眼症患者症状，美国FDA批准首个干眼症新药Xiidra上市，到达主要终点。

Shire公司的首席实行官FlemmingOrnskov博士说：“Xiidra的批准对干眼症患者来讲，简直是迎来了崭新的的1天，美国FDA批准首个干眼症新药Xiidra上市。这是目前在美国被批准，美国FDA批准首个干眼症新药Xiidra上市，同时专注于体征和病情症状两个方面的唯1处方眼药水。作为Shire的第1款被FDA批准的眼科药物，Xiidra是1个明显的里程碑，推动我们逐步成为满足患者需求的全球领导者的目标。我们有1个强大的眼科药物产品线，期待着以Xiidra为继续拓展的契机，开发更多的创新眼科保健治疗方案。”