干细胞治疗心衰 世界首个2a期临床试验良好！

近日，生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会上公布了其使用异体干细胞医治慢性心脏衰竭适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床实验，研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。

既往的干细胞研究认为，必须直接递送大量的干细胞到心肌组织来改进心脏病患者的疗效。但是，这类不论是通过导管或手术的传递机制可能需要多次的治疗，对长时间慢性条件下的心衰患者其实不实际。

2013年成立于加利福尼亚州圣迭戈的CardioCell是1家全球性的生物技术公司，开发研究其独特专利型、符合cGMP条件itMSC的医治利用。CardioCell曾从其母公司Stemedica取得itMSC的独家许可，目前用于治疗慢性心脏衰竭。

不像正常含氧量条件下生长的间充质干细胞，来源自骨髓组织的异体itMSC是在慢性缺氧条件下培养出来的。体内实验证明，相比于正常含氧量条件下生长的细胞，暴露在低氧条件的细胞显示更佳的可植入特性。相比正常氧条件下制造的MSC，itMSC分泌更高水平的生长因子，和其它与血管生成医治相干的重要蛋白质。

上述2a期临床实验是1单盲、安慰剂比较的交叉性研究，在埃默里大学、西北京大学学、石溪大学和宾夕法尼亚大学评估了通过静脉注射itMSCs的安全性和发挥疗效的可能性。

该方法学表明，静脉内递送itMSCs的全身效应是可以丈量的，初步展现了改进患者的治疗效果。研究结果数据表明，静脉注射的策略是安全的，耐受性良好。静脉注射itMSC改良了以下几个临床疗效指标：包括6分钟步行实验;KCCQ临床总结评分和趋势改进KCCQ功能状态评分。该研究还表明，静脉注射itMSCs可抑制炎症——炎症被认为是造故意衰的重要因素之1。同时，干细胞治疗心衰 世界首个2a期临床试验良好，自然杀伤细胞统计学上数量显著减少，左心室射血分数也有改良。整体而言，干细胞治疗心衰 世界首个2a期临床试验良好，上述改进指标在安慰剂治疗组中没有视察到。这项研究结果的重要意义在于表明itMSC方案可能为心衰病人提供更实际的选择，开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。

CardioCell的首席实行官SergeySikora博士说道：“基于这些颇具前程的临床实验发现，CardioCell很高兴继续更大范围的研究，使用静脉注射itMSCs来治疗心脏衰竭，包括非缺血性和缺血性心肌疾病。临床病人的健康状态在统计学上有显著改良，我们对此感到非常鼓舞。我们期待着探索屡次静脉医治是否是会有进1步的疗效提高，包括是否是改良心脏功能。”