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大麻提取物治疗难治性儿童癫痫显奇效!

2017-05-05 07:53:42 来源:
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英国GW制药公司近日公布了药物Epidiolex医治Lennox-Gastaut综合征的首个随机、双盲、安慰剂比较III期临床研究的积极数据。LGS是1种罕见的、严重的、难治性儿童期发作癫痫。该项研究中的患者已接受平均9种抗癫痫药物的治疗。研究中,将安慰剂或Epidiolex添加至患者当前的治疗方案。数据显示,当作为1种辅助药物用药时,在全部14周医治期间,与安慰剂相比,Epidiolex使癫痫跌倒发作每月频率实现统计学意义的显著下落:安慰剂组每月跌倒发作减少22%,大麻2醇治疗组每月跌倒发作减少44%。

今年3月份,大麻提取物治疗难治性儿童癫痫显奇效,大麻2醇治疗Dravet综合征的1项关键性III期临床也取得了成功。在美国,FDA已授与Epidiolex治疗这2种疾病的孤儿药地位。

今年4月,FDA还授与Epidiolex医治罕见遗传性结节性硬化症的孤儿药地位。TSC可在许多不同的器官中致使非恶性肿瘤,其中大脑和皮肤是最多见的受影响组织。TSC最多见的症状是癫痫,产生于80%⑼0%的患者中,同时也是TSC患者病发和死亡的重要缘由。

从临床医生的角度来看,大麻2醇在LGS患者群体中所获得的积极数据使人振奋。LGS起始于儿童初期,非常难以医治,绝大多数患者对现有药物反应不足。此次公布的数据显示,Epidiolex在这1高度耐药的群体中能够提供强大的、临床意义的疗效,显著下降癫痫发作频率,同时具有可接受的安全性和耐受性。

来自Dravet综合征和LGS群体的关键III期临床的积极数据表明,Epidiolex将难堪治性儿童期病发的癫痫医治领域提供1种新的有效医治药物。根据这些数据,GW公司已计划在2017年向FDA提交新药申请。

Epidiolex:大麻制品展现强大的治疗潜力

Epidiolex是1种口服的、高纯度大麻2酚提取物液体制剂,CBD是1种来自大麻植物的非精神类成份,对神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明,CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。

Lennox-Gastaut综合征,是1种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的1种类型。其特点为病发年龄早,幼儿时期起病,发作情势多样,智力发育受影响,治疗较困难。是1种严重的癫痫类型。

Dravet综合征又称婴儿严重肌阵挛性癫痫,是1种少见的主要由遗传因素引发的进行性癫痫性脑病,具有病发年龄早,发作类型多样,发作频率高,智能侵害严重,药物治疗效果差等特点,大麻提取物治疗难治性儿童癫痫显奇效。该病预后较差,几近所有患儿都有认知损伤。更多医药新闻,敬请关注本网站。

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