罗氏PD-L1免疫疗法治疗晚期膀胱癌显著！

瑞士制药巨头罗氏近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会年会上公布了1项II期临床研究中PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq用于既往未接受治疗和不合适顺铂为基础的化疗医治的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的的更新数据，罗氏PD-L1免疫疗法治疗晚期膀胱癌显著。数据显示，罗氏PD-L1免疫疗法治疗晚期膀胱癌显著，Tecentriq使24%的患者肿瘤体积缩小，在实现减缓的患者中，在数据分析时，有75%的患者继续对治疗减缓，中位减缓延续时间还没有到达。该研究中，7%患者实现完全减缓，中位总生存期为14.8个月。该研究中，Tecentriq的安全性与该研究的较初期分析数据1致，同时也与Tecentriq作为单药疗法的其他研究1致。

罗氏首席医疗官SandraHorning表示，这些数据非常使人鼓舞，由于大约有1半的该类型膀胱癌患者没法耐受基于顺铂的化疗方案，而替换医治选择所带来的延续减缓10分有限，我们非常高兴的是，大多数对Tecentriq医治有减缓的患者在数据分析之时仍然继续减缓。

IMvigor210是1项开放标签、多中心、单组II期临床研究，评估了Tecentriq用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性。研究中，罗氏PD-L1免疫疗法治疗晚期膀胱癌显著，患者纳入了2个队列：队列1为既往未接受治疗以控制局部晚期或mUC病情的患者，和不合适顺铂化疗方案的患者;队列2为含铂化疗治疗期间或医治后病情进展的患者。主要终点是是总减缓率，次要终点包括总生存期、无进展生存期、安全性。PD-L1表达采取免疫组化试剂盒进行评价。

来自IMvigor210队列1更新的数据以下：

总减缓率为24%，7%实现完全减缓，中位随访延续时间14.4个月时，中位减缓延续时间还没有到达，75%的减缓者在分析时继续对Tecentriq医治表现减缓，12个月里程碑总生存率为57%。15%的患者接受Tecentriq治疗经历严重医治相干不良事件，6%的患者因不良事件停药，35%的患者因不良事件致使剂量干预。医治相干不良事件产生率为66%。1例5级治疗相干不良事件，6%患者经历3⑷级免疫介导的不良事件。

来自IMvigor210队列2更新数据以下：

总减缓率为16%,7%实现完全减缓，中位随访延续时间17.5个月时，中位减缓延续时间还没有到达，中位总生存期为7.9个月，12个月里程碑总生存率为37%。17%患者接受Tecentriq治疗经历严重治疗相干不良事件，3%的患者因不良事件停药，31%的患者因不良事件致使剂量干预。治疗相干不良事件产生率为70%。3例5级医治相干不良事件。

Tecentriq：FDA批准治疗尿路上皮癌的首个PD⑴/PD-L1免疫疗法

今年5月中旬，FDA根据队列2的数据，批准Tecentriq用于接受含铂化疗医治期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的医治，和用于手术前或手术后接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的医治。

尿路上皮癌是最多见类型的膀胱癌，此次批准使Tecentriq成为FDA批准的首个PD-L1免疫疗法，同时也是获批治疗这类癌症的首个PD⑴/PD-L1免疫疗法。

膀胱癌是全球第9大最多见癌症，男性病发率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供1种重要的医治选择。更多医药行业新闻，敬请关注本网站。