英国制药巨头葛兰素史克近日公布了慢性阻塞性肺病3联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究的积极顶线数据。3联疗法FF/UMEC/VI是1种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF+UMEC+VI。来自FULTIL研究的数据显示,FF/UMEC/VI医治COPD疗效击败阿斯利康COPD药物SymbicortTurbohaler。
FULFIL是1项随机、双盲、双模拟、平行组、多中心III期研究,评估了逐日1次FF/UMEC/VI吸入粉相对逐日2次SymbicortTurbohaler的疗效和安全性。该研究中,慢性阻塞性肺病三合一药物III期临床领先优势,1810例COPD患者在全球162个研究中心接受了治疗,慢性阻塞性肺病三合一药物III期临床领先优势,其中911例接受了FF/UMEC/VI治疗,899例接受了SymbicortTurbohaler医治。该研究的共同主要终点是医治24周后谷值FEV1和圣乔治呼吸问卷总得分从基线的变化。
数据显示,在24周治疗结束时,与逐日2次SymbicortTurbohaler相比,逐日1次FF/UMEC/VI使FEV1谷值评测的肺功能和圣乔治呼吸问卷评测的健康相关生活质量均实现了统计学意义的显著改良,达到了研究的共同主要终点。FF/UMEC/VI医治组实现SGRQ最小临床重要差异减缓的患者比例为50%,SymbicortTurbohaler治疗组为41%。
该研究的详细数据将提交至未来召开的医学会议。根据该研究的数据,葛兰素史克已计划于2016年底向美国FDA和欧盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申请,如果获批,FF/UMEC/VI将为慢性阻塞性肺病提供1种重要的治疗选择,同时将进1步扩大葛兰素史克在呼吸疾病领域的领先优势。更多疾病资讯,慢性阻塞性肺病三合一药物III期临床领先优势,敬请关注本网站,慢性阻塞性肺病三合一药物III期临床领先优势。
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