诺华抗癌药Jakavi在治疗真性红细胞增多症关键III期显著改善疾病控制！

本网站编辑了解到，瑞士制药巨头诺华近日公布了血癌药物Jakavi1项关键III期RESPONSE研究的长时间疗效和安全性数据。实验中，222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症患者，随机接受ruxolitinib或比较好疗法。在全部研究中，剂量会随着需要进行调解。主要终点是无需放血而血细胞比容得到控制的患者比例，和32周时脾脏体积从基线缩小35%或更多。除安全性外，关键次要终点包括持久反应和完全的血液系统减缓。

首先，其研就结果表明，该研究到达了保持红细胞压积受控而无需放血的主要终点，同时下降了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏大小。Jakavi治疗组有70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小，而比较好支持疗法医治组为20%。研究中ruxolitinib的安全性与以往研究1致。

另外，目前，诺华正在向全球的监管机构提交Jakavi治疗PV的监管申请文件。如果获批，Jakavi将成为首个用于PV患者治疗的JAK1/2抑制剂。

其次，真性红细胞增多症是1种慢性、没法治愈的血液癌症，该病与血细胞生产多余相干，致使血液增稠，血液凝块风险增加。这些血凝块可导致严重血汗管并发症，如中风和心脏病发作，诺华抗癌药Jakavi在治疗真性红细胞增多症关键III期显著改善疾病控制，从而增加病发率和死亡率。红细胞增多症患者，常有脾脏肿大及额外衰弱的症状。许多患者常常规医治后会变得不耐受或抵抗，诺华抗癌药Jakavi在治疗真性红细胞增多症关键III期显著改善疾病控制，这与病情恶化的风险升高有关。

再者，Jakavi是1种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，于2012年8月获欧盟批准，用于医治中级或高危骨髓纤维化，诺华抗癌药Jakavi在治疗真性红细胞增多症关键III期显著改善疾病控制，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前，Jakavi已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和1些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。

最后，本网站还了解到，诺华从Incyte公司授权获得ruxolitinib在美国之外的开发和商业化权利，诺华抗癌药Jakavi在治疗真性红细胞增多症关键III期显著改善疾病控制。欧盟委员会和FDA均已授予ruxolitinib治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前，Incyte已在美国以商品名Jakafi销售，用于中级或高危骨髓纤维化的治疗。