艾曲波帕在监管方面传来喜讯 FDA已批准用于ITP儿科患者！

本网站小编了解到，Promacta在监管方面传来喜讯，FDA已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的6岁及以上特发性血小板减少性紫癜儿科患者的医治。此前，FDA已于2008年批准Promacta用于成人患者相同的适应症。

据统计显示，ITP在儿童群体中的病发率为10万分之5，该病特点为血小板计数低。约30%的儿科患者为慢性ITP，严重出血风险明显升高。

首先，Promacta的获批，是基于2个双盲、安慰剂比较研究，包括在儿科群体中展开的最大范围的III期研究。数据显示，Promacta能够增加并保持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时，艾曲波帕在监管方面传来喜讯 FDA已批准用于ITP儿科患者，对正在服用ITP药物的患者，Promacta还能够减少或停止ITP药物的使用。需要注意的是，Promacta应只用于血小板减少症和临床病情严重程度会增加出血风险的患者群体。

其次，艾曲波帕在监管方面传来喜讯 FDA已批准用于ITP儿科患者，艾曲波帕由葛兰素史克研发，该药是1种逐日1次的口服血小板生成素受体激动剂，通过引诱刺激骨髓干细胞增殖和分化，提升血液中血小板水平。

再者，目前，eltrombopag已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫性血小板减少性紫癜患者血小板减少症的医治，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的医治，以便启动并保持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

最后，本网站温馨提示，2014年8月，FDA进1步批准eltrombopag用于对免疫抑制疗法反应不足的重型再生障碍性贫血患者血细胞减少症的医治。该药在美国的商品名为Promacta，在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade。