FDA批准Trulance用于慢性特发性便秘治疗！

近日，美国FDA批准Trulance用于慢性特发性便秘成年患者医治。FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室主任、医学博士Beitz称：“没有1款药物能对所有慢性胃肠道疾病患者有效。在新的药物可供使用以后，患者及他们的医生可以选择最合适他们疾病的医治药物。”

据美国国立卫生研究院提供的信息，估计有4200万人遭受便秘的困扰。慢性特发性便秘是对经历持久便秘患者的1种诊断，这些患者的症状没有组织或生化性的解释。Trulance日服1次，其在上消化道可局部刺激肠液分泌，支持正常的肠道功能。

Trulance的安全性及有效性基于两项周期12周的安慰剂对比实验，总共有1775名受试者参与。受试者被随机配给安慰剂或Trulance，日服1次。实验中的受试者在研究启动之前需要已确诊得了便秘最少6个月，并且前3个月每周的排便次数不超过3次，另外还有与便秘相干的其它症状。与服用安慰剂的受试者相比，Trulance用药受试者在完全自发性排便频次方面更可能经历改良，排便频次、粪便稠度也有所改良。

由于Trulance存在严重胶水风险，所以该药物不利用于6岁以下儿童。Trulance应避免用于6岁到18岁的患者。Trulance用于18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确。Trulance不利用于得了已知或疑似机械性胃肠阻塞的患者。

Trulance最多见及严重的副作用是腹泻。患者可能经历严重腹泻。如果产生严重腹泻，患者应停止服用Trulance，并与其医疗保健服务商联系。Trulance由纽约的Synergy制药公司生产。