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治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好!

2017-04-17 13:49:10 来源:
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IonisPharmaceuticals公司公布了在研新药IONIS-GCGR在2期临床实验中医治2型糖尿病患者的积极数据。在本研究中,经IONIS-GCGR治疗26周后,采取稳定最大剂量2甲双胍医治的2型糖尿病患者血红蛋白A1c和其他葡萄糖控制丈量指标出现了延续稳定的明显改进。

IONIS-GCGR是被设计用于减少胰高血糖素受体产生的第2+代反义RNA药物。胰高血糖素是1种可抵抗胰岛素作用的激素,并刺激肝脏产生葡萄糖,特别是在2型糖尿病患者中有上述作用。

这个2期临床研究的主要目标是肯定1个强效的IONIS-GCGR剂量,可有效下降HbA1c指标而不触发先前视察到的靶向肝酶升高或其它用GCGR的小份子抑制剂视察到的脱靶副作用。这个目标是用50毫克剂量队列实现的,治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好,其中没有视察到临床意义上的肝酶升高。在75毫克队列中,3个患者经历丙氨酸转氨酶升高,通过剂量下落得到了解决。在本研究中,治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好,IONIS-GCGR通常是安全的和良好耐受的。

在乎向医治分析中,与安慰剂医治的患者减少0.1个百分点相比,采取50毫克和75毫克IONIS-GCGR每周剂量治疗的患者实现HbA1c指标平均下降分别为0.7个百分点和1.4个百分点。大部份经IONIS-GCGR医治的患者实现了等于或大于1个百分点的HbA1c指标下降,包括42%经50毫克医治的患者和64%经75毫克治疗的患者,治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好,而安慰剂组的患者只有8%。

“虽然现在有胰岛素在内的治疗选择,仍然有超过1半的2型糖尿病患者不能到达他们的HbA1c指标。我们正在开发IONIS-GCGR,为这些严重和不受控制的2型糖尿病患者提供额外的治疗效益,”Ionis的临床发展高级副总裁RichardGeary博士说道:“在本研究中,我们视察到了大幅度的HbA1c下降和良好的安全性,正在肯定了1个比较好剂量,将其推动到1个大型关键性临床计划。我们正在寻求IONIS-GCGR的合作机会,来推动这1潜伏的新型医治方案。”

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