抗体药再下一城 老年痴呆药物临床数据惊人！

抗体药再下1城，老年痴呆药物临床数据惊人！8月31日，百健在《Nature》期刊发文，公布其治疗阿尔兹海默症抗体aducanumab的临床中期数据。值得庆祝的是，这份数据指明，aducanumab抗体能够有效减缓初期阿尔兹海默症患者认知能力的衰退。

固然，Ⅰb期临床数据范围很小，其主要目标是肯定Aducanumab抗体清除淀粉样蛋白斑块的1个安全剂量。不过，很多业内专家表示，这是目前为止最引人注视的临床结果，Aducanumab是首个靶向β-淀粉样蛋白清除、具有临床效应的潜伏药物。

清除β-淀粉样蛋白，是不是是对的路?

提及阿尔兹海默症，很多人会摇头叹息。除去病情的不可逆转，头疼的缘由主要与药物研发的惨淡战绩有关。数据统计，1998年至2015年，全球共推出123种药物，但是目前仅仅只有3种医治药物加1种联合治疗方案前后取得FDA批准，更加无奈的是这些上市药物仅仅只能减缓部份症状，其实不能减缓、治愈老年痴呆。

作为1种常见神经性衰退疾病，阿尔兹海默症起病隐袭、多发于中老年群体。对其病理认知主要集中在两方面：老年斑、神经元纤维缠结。其中，老年斑的主要组成物资是β-淀粉样蛋白，而神经元纤维缠结主要成份是过度磷酸化的Tau蛋白。

很多医药企业、科研机构都以Aβ为医药研发靶点，致力于清除大脑病斑。但是回顾这条研发之路，却哀鸿遍野，抗体药再下一城 老年痴呆药物临床数据惊人，包括礼来、罗氏、辉瑞在内的知名企业都曾在这1领域折戟过。

不过，大家貌似并没有放弃，也不能放弃，由于阿尔兹海默症威胁着全球超4400万患者的生命，而且预计2050年病患数量估计将上涨至13,500万例。庞大的市场需求驱逐着制药企业加快诊断、治疗药物的开发步伐。

百健：aducanumab临床中期数据喜人

Aducanumab，是1种靶向Aβ的单克隆抗体，由百健和剑桥大学合作研发。Aducanumab的特殊的地方在于它挑选自健康老人的记忆B细胞，能够与Aβ蛋白结合。

2015年，aducanumab的Ⅰb期实验初期数据就已在阿尔茨海默病协会年会上被报告过，当时并没有展现出很好的效果。数据显示，服用Aducanumab中间剂量治疗1年后，患者的认知能力衰退并没有得到减缓，且副作用比例较高。对此，百健希望继续完成Ⅰb期实验，抗体药再下一城 老年痴呆药物临床数据惊人，以肯定aducanumab抗体清除淀粉样蛋白斑块的1个安全剂量。

他们招募了165位轻度阿尔兹海默症患者作为受试对象，并将他们分成实验组和对比组。比较组服用安慰剂，而实验组分成4小组，分别服用4种剂量的aducanumab：1,3,6和10mg/kg。

药物以静脉注射的方式输入体内，每4周共输入14份剂量。最后，40名患者退出，每组只有21⑶2名患者取得完全的数据用于分析。为了肯定患者对药物的响应程度，研究团队会定期借助PET及放射性同位素技术扫描受试对象的大脑。

总的来讲，54周治疗后，患者大脑病斑减少了。而且，当药物剂量越高，Aβ蛋白越少。如此高程度的蛋白清除能力是史无前例的，研究人员表示这是25年研究来得到的比较好消息。

固然，临床副作用的的谜团都需要等待临床Ⅲ期的数据出来，目前，它正在进行中。研究人员希望，这些大范围实验将更明确的回答“免疫疗法能否减缓阿尔兹海默症”这1问题，同时还能够评估aducanumab的副作用，验证其安全性。