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NICE批抗癌药Bosulif用于慢性髓性白血病!

2017-05-02 19:52:59 来源:
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近日,辉瑞肿瘤产业管线在英国监管方面收获重大利好消息,其抗癌药Bosulif被英国卫生本钱监管与控制机构NICE批准,用于慢性髓性白血病的治疗。此次为NICE发布的终究指南,成功扩大了Bosulif在英国的使用人群。

Bosulif是酪氨酸激酶Src/Ab1两重抑制剂,是继伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼以后第4个获批的TKI抑制剂,NICE批抗癌药Bosulif用于慢性髓性白血病。2012年9月,获美国FDA批准,用于慢性髓性白血病医治;2013年,取得欧洲药品管理局批准,一样用于CML治疗。与许多重磅抗癌药1样,Bosulif在英国的审批也不是1帆风顺的,2013年,NICE以药品价格过于昂贵为由,谢绝将Bosulif纳入指南草案。

慢性髓性白血病占西方慢性白血病的30%左右,主要由9号及22号染色体长臂断裂及异位构成费城染色体,进而导致融会基因BCR-ABL产生,编码名为P210的蛋白。该蛋白具有非常强的酪氨酸激酶活性,能够使得造血干细胞异常增殖。90%的CML病例都为Ph阳性,NICE批抗癌药Bosulif用于慢性髓性白血病。Bosulif被批准作为其它酪氨酸激酶抑制剂治疗不耐受或无效的Ph染色体阳性CML成人患者的3线治疗方案。

值得1提的是,每名患者每一年使用Bosulif医治产生的费用约为4,NICE批抗癌药Bosulif用于慢性髓性白血病.5万英镑,这对医保而言确切是1个过于高昂的价格。目前辉瑞已和英国卫生部达成协议,同意给予保密折扣。

NICE将Bosulif纳入终究指南后,每一年英格兰和威尔士地区将有80名新增CML患者从医保接受该药物治疗,NICE批抗癌药Bosulif用于慢性髓性白血病。NICE健康技术评估中心负责人CaroleLongson表示,过去接受1线及2线治疗仍不能改进病情或复发,和产生严重副作用的CML患者,现在依照规定能够采取Bosulif作为常规治疗,这对患者而言是重大的利好消息。

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