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FDA批准首例可吸收支架的冠心病疗法!

2017-05-03 03:53:04 来源:
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此前,美国FDA批准了第1个可完全吸收支架的冠心病疗法。与传统的支架疗法1样,但取代金属支架的是AbsorbGT1的生物可吸收血管支架,它通过释放依维莫司限制疤痕组织生长,通过大约3年时间逐步被人体吸收。

FDA装备和放射健康中心心血管装备部主任BramZuckerman宣称:“FDA批准的AbsorbGT1BVS血管成形术,为那些偏向于吸收支架而不是1个永久性金属支架的患者,提供了1种新的医治选择”。

据美国心脏肺和血液研究所报导,在美国每一年大约有37万人死于冠心病。当人体胆固醇沉积,渐渐会致使冠状动脉,进而下落血液流向心脏的流量。这可能会导致胸痛、呼吸急促、疲劳或其他心脏病症状。医生常常用1种被称为血管成形术的方法来医治冠状动脉疾病,使用金属支架来扩大动脉。这类会导致支架内构成瘢痕组织,使动脉再次狭窄。为避免疤痕组织生成,通常在支架放置几个月后,需要1种药物来洗脱支架。

AbsorbGT1BVS是1种生物降解的聚合物,被称为聚乙醇酸,这类类似于其他可吸收类型的医用设备材料,如缝线。1旦动脉不再需要支架,该装置将在身体内逐渐消除。被吸收后,只有4个很小的铂标记嵌在动脉壁,从而帮助医生肯定AbsorbGT1BVS原放点。

批准AbsorbGT1BVS前,FDA批准首例可吸收支架的冠心病疗法,FDA从2008例患者的随机实验中比较AbsorbGT1BVS与药物洗脱支架之间主要不良知脏事件的产生率,FDA批准首例可吸收支架的冠心病疗法。1年后,吸收GT1BVS组主要心脏不良事件产生率为7.8%,比较组中视察到的临床比较为6.1%。另外,1年后,FDA批准首例可吸收支架的冠心病疗法,血凝块构成装备比较,AbsorbGT1BVS为1.54%,控制率为0,FDA批准首例可吸收支架的冠心病疗法.74%。

在插入AbsorbGT1BVS、或在手术中使用的设备或药物材料都可能产生不良情况,对依维莫司药物过敏反应、导管插入部位感染或发炎、内出血、动脉和栓塞之间连接异常,或其他冠状动脉并发症,需要进行医疗干预,否则会致使死亡。

使用依维莫司或对以下材料过敏,聚DL-丙交酯或铂)的患者都应禁用AbsorbGT1BVS。同时,1些不合适的血管成形术、过敏、或不能长时间服用阿司匹林和其他血液稀释药物的患者也不适用。

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