肿瘤免疫治疗领域的绝对霸主百时美施贵宝近日又有了新动作。该公司近日宣布与PsiOxusTherapeutics公司达成1项独家临床合作协议,溶瘤+检查点抑制剂 肿瘤免疫治疗新方向,评估PsiOxus公司的实验性药物enadenotucirev与百时美PD⑴免疫疗法Opdivo联合治疗1系列肿瘤类型的晚期癌症患者的潜力。
enadenotucirev是1种系统性给药的溶瘤腺病毒疗法,具有免疫刺激作用,而Opdivo旨在减轻免疫抑制作用。之前的临床研究数据显示,enadenotucirev通过静脉注射能够到达并选择性感染癌细胞。此次临床合作将展开多个I期临床研究,以肯定将这2种药物联适用药是否是能显著提高实现客观减缓的患者比例、肿瘤缩小的程度,和减缓的持久性。
百时美施贵宝全球临床研究首席JeanViallet表示,此次合作将继续扩大该公司的Opdivo临床开发,同时将探索溶瘤病毒是否是能够提供1种互补性的机制,来解决对免疫肿瘤疗法有耐药性的肿瘤,溶瘤+检查点抑制剂 肿瘤免疫治疗新方向。该公司非常高兴能与合作火伴PsiOxus共同评估Opdivo+enadenotucirev组合疗法,来加速对这类组合方式潜力的认识,将其作为1种新的治疗选择用于癌症的治疗。
免疫检查点抑制剂代表着肿瘤免疫治疗领域的1个重大突破,但目前发现许多肿瘤对这类药物有耐药性,enadenotucirev与免疫检查点抑制剂联适用药,旨在逆转这类耐药性,并显著扩大免疫检查点抑制剂的治疗范畴和商业前景。
enadenotucirev是1种溶瘤细胞病毒,通过静脉注射给药,在给药方式上相比肿瘤内注射给药的其他溶瘤免疫疗法具有明显优势。
目前,enadenotucirev正处于I临床开发用于多种实体瘤的医治。enadenotucirev是1种病毒,能够选择性地在肿瘤细胞中复制,而不会在正常细胞中复制。这类病毒通过两重作用机制来提升抗肿瘤反应,其1是依赖于选择性的肿瘤细胞杀伤,其2是引诱全身的抗肿瘤免疫反应。临床前数据证实,这类方法可潜伏地利用于广泛的上皮起源的实体瘤,其中有许多肿瘤虽然采取免疫检查点抑制剂治疗,仍存在着远未满足的医疗需求。
根据协议,百时美将1次性支付1笔1000万美元的前期款给PsiOxus,双方将共同承当开发本钱。PsiOxus将负责展开I期临床研究,患者招募工作预计将在2016年第3季度启动。另外,溶瘤+检查点抑制剂 肿瘤免疫治疗新方向,双方将展开独家合作开发抗PD⑴/PD-L1拮抗抗体和enadenotucirev组合方案。针对enadenotucirev的商业化权利,百时美具有1个具有时间期限的独家协商权利。
值得1提的是,肿瘤免疫治疗领域的另外一个巨头默沙东极具慧眼,早在2015年底便与PsiOxus展开了合作,调查enadenotucirev与PD⑴免疫疗法Keytruda联适用药,用于对免疫检查点抑制剂有耐药性的多种肿瘤的医治潜力。
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