传染性疾病成学术攻关热点 2类药物临床需求大！

随着微生物耐药性问题的升级，感染性疾病体外诊断已渐渐成为各大医药科技公司攻克的热门，如何解决微生物耐药性成为各大业内公司的困难。

目前，沾染性疾病实验室诊断技术通常包括PCR扩增、基因测序、微阵列和质谱等。随着沾染性疾病日益盛行，检测需求显现日趋扩大趋势，预计到2020年，沾染性疾病检测市场有望从2015年的168亿美元爬升至209亿美元，成为名副其实的“聚宝盆”。

感染病检测的临床需求目前仍存在较大缺口，实验室检测仍主要依照传统的病原鉴定-药敏实验程序为主，辅以常规免疫分析检测。对重大疫情或难以体外培养的病原体，则主要采取份子诊断法进行筛查。分子诊断主要指利用各种生物技术检测组织个体内DNA或RNA，用来诊断疾病，监测医治或判断预后。

目前，有以下2类沾染性疾病仍存在广阔临床需求。

肝炎

肝炎是1种全球病发率特别高的沾染性疾病，临床上主要指乙肝和丙肝。据CDC数据统计，全美大约有270万人感染丙肝，约70⑴40万人感染乙肝，欧洲地区丙肝病发率也高达1%⑸%。

肝炎病毒感染机体后，可能存在几年乃至10几年的潜伏期，若不加以医治将造成严重肝脏疾病，乃至演化成肝硬化和肝癌。临床上肝炎主要采取抗病毒药物进行治疗，通过测定病毒载量监控药物疗效。治疗中还需通过相干检查手段肯定肝炎分型，指点用药调解以优化临床治疗。鉴于全球肝炎市场显现逐年增长趋势，这类巨大的临床用户需求必将加速肝炎检查技术发展与创新，从临床高精检测到个体化保健的利用前景广阔，空间市场或将超过20亿美元。

目前临床上肝炎诊断通常采取抗原免疫分析和分子诊断技术，以核心抗原免疫分析及qPCR分析评价病毒感染阶段，利用PCR和基因测序手段展开病毒基因分型及耐药基因检测，以判定急慢性肝炎病毒感染，终究再辅以病毒载量检测监控药物治疗。

自美国1991年实行乙肝消除行动以后，人群中乙肝新病发率逐年下降，而由于丙肝无明显病发体征和缺少疫情报告机制，其报告病发例数却显现逐年升高趋势。

性传播感染病及妇科健康检测

性传播疾病及妇科相干检查工具中，以分子诊断试剂盒利用范围最广，以其便利性和精致性等优点成为近5年内的STD和妇科的诊断新宠。STD及妇科健康检测项目通常包括以下病原体：衣原体、淋菌球、梅毒、ToRCH病毒及人类乳头状病毒等。以上病毒或细菌感染机体后，常常对免疫功能、新陈代谢和内分泌系统都会产生不良影响，对女性身体健康危害极大。妇科炎症不但危害女性本人，而且还会波及家人，若是妊娠女性，还可引发宫内感染、产道感染等环节感染新生儿，造成流产、早产、先天发育畸形、智力低下等严重后果。通常临床上采取菌株体外培养、常规免疫分析、快速免疫分析、份子诊断、高通量血液筛查分析等手段对妇科病进行确诊。

鉴于STD高复发率的特点，目前临床上针对女性患者及其他类型人群已开发了特点医治药物，许多医疗企业也捉住了商机大力建设疾病检测平台，其中以份子诊断产品发展最为迅猛。

据美国方面统计，自1941年以来，人群中STD病发率缓慢下降，2009年美国衣原体感染人群产生率到达史上最低，2000年梅毒感染率1度锐减至10%。而自此以后STD传播状态有所变化，目前已出现逐年爬升现状。有分析认为，近10年STIs多发生率数据可能与临床筛查技术取得普及与提升有关，可能并非源自病发人群大范围膨胀，传染性疾病成学术攻关热点 2类药物临床需求大。众所周知，1些病原体如衣原体、淋病、梅毒等已成为常规妇科检查项目，其筛查重复力度确切对病发率统计产生了1定的影响。

近几年，梅毒已上升为全球性公共卫生问题。WHO指出，全球每一年新病发人口逾1200万人，其中美国10万人，欧洲14万人，撒哈拉以南地区400万人，南亚及东南亚400万人，拉丁美洲及加勒比海地区300万人。在过去10年中，俄罗斯与中国的梅毒患者数激增，在某些欧洲国家中1年内梅毒病发率迅增30%，传染性疾病成学术攻关热点 2类药物临床需求大。因此，1些医疗检测平台将梅毒检测列入常规项目。更多沾染性疾病相干资讯，请关注本网站。